臨床開発

我々の経験とサポート体制およびインフラの配備が、最高水準でのプロジェクト管理および第II～IIIb相試験の臨床開発サービスを可能にしています。

• プロジェクト管理：プロジェクトマネージャーが期限および予算通りに、高品質なサービスを提供するため、徹底した管理を行います。
• Site Intelligence & Activation（治験開始準備（スタートアップ））: 治験開始準備の専門部門が、独自のスタートアップモデルをで臨床試験をすみやかに開始します。
• 臨床試験モニタリング： 専門チームが効率的に高品質なモニタリングを実施し、施設とのコミュニケーションを図ります。
• データマネジメント：すべての治療領域における第I～IV相試験のデータを定量的に管理します。
• 生物統計： 期限および予算を守り、正確な統計解析を実施し、質の高い成果物を提供します。
• ファーマコビジランス：お客様のプランに応じた安全性に関するサービスをお届けします。
• Functional Service Provider（ファンクショナルサービスプロバイダー／FSP）：お客さまのパートナーとして、PPDは医薬品開発のフルサービスおよび一部機能のサービス（ファンクショナルサービス）を提供します。
• 薬事規制関連業務：複雑な薬事規制を把握した上で薬事戦略を策定し、プロジェクトの円滑な進捗を図ります。
• 品質管理・コンプライアンス：臨床試験品質保証チームが試験の完全性を確保します。
• IVR／IWRシステムサービス：経験豊富な専門チームがIVR およびIWRシステムサービスを提供します。
• Clinical Supplies（治験関連資材）：薬剤およびその他の治験資材を、認定専門業者またはPPD所有の流通センターで総合的に管理します。

詳細については、PPD Globalのウェブサイトよりお問い合わせ下さい。