社員インタビュー CTC

CTC部門は、CRA、RSM、CTMなどと連携しながら試験における文書の管理や作成のサポートを行い、試験全体を通して社内からプロジェクトを支える部署です。
特に試験の質に関わる文書のクオリティについては、注意深く内容を確認し、品質維持に努めています。

また、医療機関への治験薬に関する安全性情報の発送や、医療機関からの請求書の処理も行います。そのほかにも、試験に関わる資料の印刷・翻訳に関するベンダー企業との窓口を担い、依頼者が実施する監査や新薬承認のための当局(厚生労働省等)の査察に向けた準備やサポートを行っています。

CTCにとっての、ベストサービスは、依頼者が求める品質を担保することだと考えています。業務はCRAやRSM、CTMなどのサポートが主ですが、最終的な成果物の先には依頼者の存在があり、CTCは部署横断的なサポートを通じて、成果物に密接にかかわるため、品質維持の要だと考えています。そのため、CTCの誰がサポートをしたとしても、同じ品質の成果物を出せるよう、CTCの業務フローやチェックリストの策定や情報共有などを積極的に行うことを意識し、後輩育成の面でも品質維持の大切さを伝えています。

また、CTCは社内だけでなく様々なベンダー企業とも協働し業務を行うため、マルチタスクをこなします。そのため、相手が何を求めているかを先読みし、細やかな気配りをしていくことが重要であると考えています。そうすることで、次にどんなアクションが必要なのかがわかり、事前に準備すべきことをプロジェクトに提案できるようになります。リスクに対しても同様で、事前に同定し回避できるような対策を提案するなど積極的に活動しています。CTCはサポート業務が主ですが、円滑な治験実施や成果物の質の担保において重要な役割であると自負しています。

CTC業務の特徴は、新日本科学PPD独自のITシステムを活用した文書・情報管理を基本とした品質維持だと考えています。新日本科学PPDには、臨床開発業務を迅速かつ確実に進めることができる独自のITシステムがあります。新しいシステムの導入により合弁後は、試験の品質をさらに高め、迅速かつタイムリーな情報管理が行えるようになりました。もちろんクライアント特有のITシステムを使用することもありますが、フローを熟知し、積極的にチームのサポートができるよう貢献しています。

CTCはこのITシステムを駆使し、試験の品質維持および文書・情報管理を支えています。また、独自のITシステムは日々進歩するため、ITシステムの運用に関する情報収集は欠かせませんし、CRA、RSM、CTMなどのプロジェクトメンバーへの情報共有も積極的に行っています。このようにCTCはプロジェクトメンバーがより業務に取り組みやすいように、文書作成などのサポートだけでなく、ITシステムの運用サポートも行い、試験全体を通して、円滑な治験実施が行えるよう社内から支えています。ですので、私は困ったことがあればいつでも相談をしてもらえるように、チーム員への声かけを意識し、いつでも頼られるお母さんのような存在になれればと思っています。