統計解析
専門チーム
Biostatistics and Programming（BP）
- 治験実施計画書作成支援
- 統計解析計画書作成
- 統計解析結果作成
- 統計解析報告書作成
- CDISC(ADaM)データ変換、Legacy Data Conversion など
- 治験総括報告書作成支援
- その他
解析相談
例数設計、開鍵時の即時解析、中間解析、申請概要書作成、
申請審査時の追加解析、論文解析サポート
PPD-SNBLの統計解析
ベイズ流の推論、意思決定の評価、予測に加えた様々なサービス内容一覧
Adaptive, Bayesian and Other Innovative Designs
- Group sequential design
- Sample size Re-estimation (Blinded, Unblinded)
- Continual Reassessment Method (CRM)
- Basket trial and Platform trial design
Complex Missing Data Analysis Approaches(欠損値の解析)
- Multiple Imputation Model
- Pattern-Mixture Models (PMMs)
- Tipping Point Analysis
Estimandにおける以下の相談や対応
- Target population
- Endpoint
- Treatment condition(s)
- Population level summary
- How potential intercurrent events are addressed.
Event Forecasting in Event-driven Trials
薬物動態解析
- 国内やPPDのPKチームとの柔軟なコラボレーションによる専門性の高い業務対応
- PKパラメータ算出・尿中排泄率や糞中排泄率といったその他のパラメータの算出
- PK/PD Analysis : Concentration-QTc Analysisなど
- Exposure-Response Analysis : 曝露-反応解析
- Population PK/PD Analysis :母集団解析
- Modeling & Simulation
主な外部活動
- かごしまデータ科学シンポジウム（KDSS)（後援) http://kdss.org/
- 計算機統計学会
- 計量生物学会
- 統計関連学会連合
- 臨床薬理学会
- SASユーザー総会
- CJUG
